Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios em Itatiaia / RJ

Descrição do Cargo

Analista de Assuntos Regulatórios
Avaliação DMF e devolutivas. Avaliação de documentações analíticas. Suporte na Solicitação CADIFA/Registro de IFA. Avaliação de Análise de Risco Nitrosaminas de Fabricantes de IFA e Medicamento. Suporte técnico na elaboração de Recursos Administrativos. Suporte técnico na elaboração dos cumprimentos de exigências técnicas/ notificações. Avaliação dos CM internos e externos (Fabricantes de IFA, Produto Acabado). Avaliação e/ou suporte no Parecer de Avaliação Técnica da Empresa (PATE). Avaliação e/ou suporte na avaliação dos Documentação Técnica referente à CBPF e Renovação de CBPF Suporte na avaliação técnica sobre a viabilidade de registro e pós-registro de medicamentos no Brasil e no Exterior e preparo da documentação para submissão do registro e pós registro. Suporte na estratégia de enquadramento de pós-registros.

Jornada de trabalho

Tempo Integral

* Jornada mais comum, caracterizada por 8h diárias, 44h semanais e 220h mensais.

A combinar

* A carga horária será negociada entre você e o recrutador na entrevista.

Requisitos necessários

Ensino superior completo

Necessário experiência

Pacote Office

Inglês Requerido

Outras Competências:Ensino Superior Completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química. Experiência na área regulatória e/ou de qualidade e desenvolvimento, junto à indústria farmacêutica. Conhecimento em DMF (Drug Master File) será um diferencial e Legislação sanitária. Pacote Office avançado. Inglês avançado (fluente).

Proposta oferecida

Contrato Efetivo✔

* Regime CLT com Registro em carteira.

Salário á combinar ✔

* O recrutador esta disposto a ouvir sua pretensão para exercer as funções pertinentes ao cargo.

Participação nos Lucros

Refeição no Local✔

Vale Alimentação

Convênio Médico

Convênio Odontológico

Seguro de Vida✔

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