Descrição do Cargo

Analista de Assuntos Regulatórios
Acompanhar as atividades desempenhadas dentro da organização a fim de garantir seu alinhamento com regulamentos e legislações, gerir um programa de compliance eficaz.
Garantir o cumprimento da legislação sanitária vigente e manter-se atualizado.
Atendimento a reclamações e não conformidades de produtos.
Analisar e interpretar indicadores de desempenho da qualidade.
Supervisionar a adequação da área física e instalações da empresa de acordo com o código sanitário estadual e legislação municipal pertinente.
Elaboração, revisão e manutenção dos procedimentos operacionais padrão (POP’S) e do Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Dispositivos Médicos.
Realização de auditorias internas relacionadas a qualidade.
Garantir a qualificação de clientes, fornecedores e prestadores de serviços relacionados a qualidade.
Suporte e participação de treinamentos para a equipe em assuntos relacionados a qualidade.
Assegurar que os dispositivos médicos importados e distribuídos estejam regularizados junto à autoridade sanitária identificados e rotulados de maneira correta.
Realizar o cadastro e manutenção de dispositivos médicos no sistema SAP.
Jornada de trabalho


Requisitos necessários




Outras Competências:Graduação em farmácia. Desejável experiência na área de qualidade, preferencialmente no ramo de dispositivos médicos. Inglês intermediário. Dominio de excel, word, power point.
Proposta oferecida



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